نهادهای نظارتی فدرال اخیرا قرص لاغری فن دایو را به عنوان یک داروی جدید برای مدیریت وزن و مقابله با چاقی تایید کرده اند که می تواند به صورت خوراکی و روزانه مصرف شود.
- نهادهای نظارتی فدرال قرص GLP-1 به نام Foundayo رو برای استفاده در مدیریت وزن تایید کردن.
- کارشناس ها می گن داشتن یه داروی کاهش وزن دیگه به شکل قرص می تونه به آدما کمک کنه تا بهتر به برنامه مدیریت وزنشون پایبند بمونن.
- اونا اضافه می کنن که هر رژیم دارویی برای کاهش وزن باید همراه با یه رژیم غذایی سالم و ورزش منظم باشه.
نهادهای نظارتی فدرال به قرص لاغری فن دایو، یه قرص کاهش وزن جدید GLP-1 که می شه با غذا یا بدون غذا مصرفش کرد، چراغ سبز نشون دادن.
مقامات سازمان غذا و دارو (FDA) تاییدیه فوری رو برای اورفورگلیپرون (orforgligron) صادر کردن؛ این دارو یه قرص «موجودیت مولکولی» هست که توسط شرکت الی لی لی (Eli Lilly) ساخته شده و با نام تجاری قرص لاغری فن دایو فروخته می شه.
قرص لاغری فن دایو برای استفاده در کنار رژیم غذایی کم کالری و فعالیت بدنی بیشتر، با هدف کاهش وزن اضافی و حفظ کاهش وزن طولانی مدت در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا دارای اضافه وزن که حداقل یه بیماری زمینه ای مرتبط با وزن دارن، تایید شده.
حالا قرص لاغری فن دایو دومین داروی GLP-1 هست که به شکل قرص تایید شده. پیش از این، تایید قرص لاغری وگوی توسط FDA به عنوان اولین نسخه خوراکی از این دسته دارویی، مسیر را برای گزینه های درمانی راحت تر هموار کرده بود.
داروی Foundayo یه آگونیست گیرنده GLP-1 خوراکیه که روزی یه بار مصرف می شه. دوز شروع 0.8 میلی گرم (mg) هست که بعد از حداقل 30 روز به 2.5 میلی گرم افزایش پیدا می کنه و بعد از 30 روز دیگه به 5.5 میلی رسد. طبق گفته FDA، دوز دارو ممکنه بر اساس پاسخ به درمان و تحمل بیمار، بعد از گذروندن حداقل 30 روز در هر سطح، به 9 میلی گرم، 14.5 میلی گرم یا 17.2 میلی گرم افزایش پیدا کنه.
مقامات شرکت الی لی لی گفتن که Foundayo از طریق LillyDirect در دسترس خواهد بود، نسخه ها بلافاصله پذیرفته می شن و ارسال از 17 فروردین (6 آوریل) شروع می شه. انتظار می ره به زودی در داروخانه های خرده فروشی آمریکا و از طریق ارائه دهندگان خدمات دورپزشکی (تله هلث) هم به طور گسترده عرضه بشه.
مقامات شرکت اضافه کردن که افراد واجد شرایطی که بیمه تجاری دارن ممکنه فقط ماهی 25 دلار برای این دارو بپردازن. افرادی که خودشون هزینه رو پرداخت می کنن، می تونن Foundayo رو برای پایین ترین دوز، ماهی 149 دلار بخرن. علاوه بر این، افراد واجد شرایط Medicare Part D ممکنه بتونن از 11 تیر (1 جولای) این دارو رو با قیمت ماهی 50 دلار تهیه کنن.
کارشناس ها می گن این تاییدیه یه قدم مثبت برای مدیریت چاقی هست.
دکتر پویا شفیع پور، پزشک خانواده و متخصص طب چاقی در مرکز بهداشتی پراویدنس سنت جان در سن مونیکای کالیفرنیا، گفت: «داشتن یه قرص GLP-1 دیگه مثل قرص لاغری فن دایو، یه نقطه عطف بزرگ محسوب می شه.»
دکتر ژاوپینگ لی، رئیس بخش تغذیه بالینی در UCLA Health و مدیر مرکز تغذیه انسانی UCLA در لس آنجلس هم از این خبر استقبال کرد. اون به Healthline گفت: «خیلی خوبه که ابزارهای جدیدی به جعبه ابزارمون برای مقابله با چاقی اضافه می شه.»
تایید فوری قرص لاغری فن دایو
تاییدیه قرص لاغری فن دایو تحت برنامه آزمایشی «ووچر اولویت ملی» FDA انجام شد که برای سرعت بخشیدن به تایید داروهای مورد نیاز برای اولویت های سلامت ملی طراحی شده. درخواست آن 50 روز بعد از ارائه، تایید شد.
این تاییدیه به دنبال دو آزمایش تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با پلاسیبو (دارونما) در بزرگسالان چاق یا دارای اضافه وزن با یک یا چند بیماری زمینه ای مرتبط با وزن صادر شد. این آزمایش ها 72 روز طول کشید.
مقامات الی لی لی گفتن که در آزمایش ATTAIN-1، افرادی که بالاترین دوز قرص لاغری فن دایو رو مصرف کردن و درمان رو ادامه دادن، به طور متوسط 12.2 کیلوگرم (27 پوند) وزن کم کردن، در حالی که این عدد برای کسایی که پلاسیبو گرفته بودن فقط 0.9 کیلوگرم (2 پوند) بود.
طبق گفته FDA، مثل بقیه داروهای GLP-1، داروی Foundayo هم ممکنه عوارض جانبی مثل حالت تهوع، یبوست، اسهال، استفراغ، درد شکم و سردرد داشته باشه. این محصول همچنین دارای هشدار «جعبه سیاه» FDA در مورد تومورهای سلول C تیروئید هست.
قرص لاغری فن دایو: مصرف با یا بدون غذا
مقامات لی لی اشاره کردن که Foundayo رو می شه با غذا یا بدون اون مصرف کرد.
قرص وگووی باید با معده خالی خورده بشه. آدما باید 30 دقیقه قبل از خوردن یا نوشیدن هر چیزی صبر کنن.
دیوید ریکس، رئیس و مدیرعامل الی لی لی در بیانیه ای گفت: «ما معتقدیم Foundayo می تونه شرایط رو برای کسایی که با چاقی یا اضافه وزن و عوارض ناشی از اون زندگی می کنن، عادلانه تر کنه. به عنوان یه قرص خوراکی راحت که روزی یه بار مصرف می شه و باعث کاهش وزن قابل توجهی می شه، این یه روش درمانی برای دنیای واقعیه.»
دکتر شفیع پور گفت قبل از اینکه بفهمیم آیا Foundayo نتایج طولانی مدتی داره یا نه، به تحقیقات بیشتری نیاز هست.
اون به Healthline گفت: «ما در واقعیت نمی دونیم مردم چقدر وزن کم می کنن. باید منتظر بمونیم و نتایج طولانی مدت رو ببینیم.»
شفیع پور خاطرنشان کرد که شکل های قرصی داروهای GLP-1 می تونه به آدما کمک کنه تا به برنامه های کاهش وزن پایبند بمونن.
اون گفت: «مردم به قرص خوردن عادت دارن. تزریق کردن در تمام طول زندگی اصلا خوشایند نیست.»
دکتر میر علی، جراح چاقی و مدیر پزشکی مرکز کاهش وزن جراحی MemorialCare در مرکز پزشکی اورنج کوست در فانتین ولی کالیفرنیا، گفت نوع داروی GLP-1 تجویز شده برای هر فرد متفاوته.
اون به Healthline گفت: «ترجیحات هر بیمار فرق می کنه. بعضی ها تزریق هفتگی رو ترجیح می دن، در حالی که بقیه قرص [روزانه] رو دوست دارن. مزیت اصلی قرص اینه که نیاز به یخچال نداره، که این موضوع سفر کردن رو راحت تر می کنه.»
علی اضافه کرد: «با اینکه اکثر مطالعات نشون می دن که شکل های خوراکی ممکنه کمی کمتر از تزریق ها موثر باشن، اما باز هم خیلی تاثیرگذارن. در نهایت، انتخاب به سبک زندگی و ترجیح شخصی بیمار بستگی داره.»
نکاتی برای کاهش وزن، با یا بدون دارو
تعدادی عادت در سبک زندگی وجود داره که می تونید برای کاهش وزن و مدیریت اون در پیش بگیرید، چه داروی GLP-1 مصرف کنید و چه نکنید.
از جمله این راهبردها:
- کاهش مصرف کربوهیدرات ها
- مصرف سطح کافی از پروتئین و فیبر
- یادداشت کردن چیزی که می خورید
- ورزش منظم
- مدیریت سطح استرس
- اجتناب یا محدود کردن الکل
- خواب کافی
شفیع پور با این پیشنهادات موافق بود و بر اهمیت رژیم غذایی سرشار از پروتئین و فیبر و همچنین ورزش های هوازی و قدرتی روزانه تاکید کرد.
اون اضافه کرد که خواب باکیفیت می تونه به تعادل هورمون ها و تعدیل گرسنگی کمک کنه. همچنین اشاره کرد که مدیریت استرس می تونه به سطح قند خون کمک کنه.
چقدر ورزش نیاز دارید؟
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) توصیه می کنه که بزرگسالان 150 دقیقه فعالیت با شدت متوسط در هفته داشته باشن.
همچنین پیشنهاد می کنه که این برنامه شامل حداقل 2 روز در هفته تمرینات قدرتی باشه.
دکتر میر علی هم موافق بود که رژیم غذایی مناسب ضروریه.
اون توضیح داد: «اساس یه رژیم غذایی موثر که ما به همه بیماران، صرف نظر از اینکه جراحی می کنن، دارو می خورن یا مشاوره می گیرن، توصیه می کنیم کاهش مصرف کربوهیدرات و قنده. با تاکید بر پروتئین و سبزیجات غیرنشاسته ای، بدن تشویق می شه تا از ذخایر چربی برای انرژی استفاده کنه که منجر به کاهش وزن می شه.»
دکتر لی گفت بهترین راه برای مدیریت وزن، تمرکز روی انتخاب های سبک زندگیه.
اون اشاره کرد: «تغییر سبک زندگی سخته، اما این کار نه تنها برای کاهش وزن، بلکه برای بهبود سلامت کلی هم ضروریه (کاهش وزن به معنای سلامت بهتر نیست). مدیریت وزن مدرن دیگه فقط روی تعادل انرژی تمرکز نمی کنه، بلکه تاکید زیادی هم روی کیفیت رژیم غذایی داره.»
ورود این داروهای جدید به بازار نویدبخش دوران تازه ای در درمان چاقی است. با این حال، باید به خاطر داشت که تکیه صرف بر دارو بدون اصلاح الگوهای تغذیه ای و افزایش فعالیت بدنی ممکن است نتایج پایداری به همراه نداشته باشد. همواره مشورت با متخصصین برای انتخاب بهترین روش متناسب با شرایط بدنی و سبک زندگی فردی، کلید اصلی موفقیت در مسیر کاهش وزن و ارتقای سلامت عمومی است.
FDA Approves Foundayo, a Wegovy Alternative GLP-1 Pill for Weight Loss
